QA IT Specialist

DIN NYE ROLLE - ET JOB MED FAGLIGE UDFORDRINGER OG GODE KOLLEGAER

Med reference til lederen af afdelingen GxP System Compliance i den globale kvalitetsafdeling får du et alsidigt job som er delt i 2:

Firmaet er i rivende udvikling, og er derfor også i gang med at implementere flere ny IT-systemer, hvor du vil deltage på udvalgte projekter i QA IT-compliance rollen for at sikre compliance i henhold til firmaets compliance krav og EU GMP og FDA regulatoriske krav.

Derudover har du også rollen som QA IT for udvalgte eksisterende IT-systemer, som bl.a. inkluderer:

• Support relateret til compliance og validering af systemerne

• Gennemgang af kravsspecifikation, valideringsplan/rapport og kvalifikationsprotokol/rapport

• Deltage i og godkendelse af system reviews

• Sikre compliance af it-systemer i henhold til firmaets compliance krav og EU GMP og FDA regulatoriske krav

Endelig bliver du en del af COSMOS administratorgruppen, hvor du vil komme til at beskæftige dig med:

• Daglig support af systemet

• Brugeradministration (oprettelse og sletning af brugere og justering af brugerrettigheder)

• Vedligeholdelse af eksisterende processer inkl. den tilhørende validerings- og tekniske dokumentation

• Implementering, testning og validering af nye dokumentstyrings- eller kvalitetsprocesser inkl. udarbejdelse af validerings- og teknisk dokumentation

• Træning af brugere

• Udarbejdelse og vedligeholdelse af brugermanualer

• Bistå ved afholdelse af årlige system reviewmøder

LIDT OM OS OG DIT NYE TEAM

Afdelingen består i dag af 3 kollegaer, hvor alle varetager opgaver relateret til vedligeholdelse og udvidelse af COSMOS samt træning af firmaets medarbejdere i brugen af systemet. Vi har en bred kontaktflade med hele organisationen, da systemet er globalt implementeret. Vi arbejder på et kontor med en uformel tone med godt humør. Din chef er overordnet ansvarlig for IT-compliance på tværs af hele firmaet, herunder de globale QA IT-compliance procedurer og implementering af disse for GxP IT-systemerne.

Vi tilbyder en spændende arbejdsplads, hvor du vil have en varieret hverdag. Du bliver mødt at gode og dedikerede kollegaer, hvor alle tager ansvar og udviser stor selvstændighed i opgaveløsningen.

HVAD DU BIDRAGER MED TIL TEAMET

Vi forventer, at du kommer med relevant uddannelse samt erfaring fra lignende stilling. Det er ikke afgørende, hvor mange års erhvervserfaring du har, så længe du er åben overfor læring.

Vi forestiller os, at dine personlige kvalifikationer kunne indebære:

• Flair for IT

• Kvalitetsbevidst og omhyggelig med sans for detaljer

• Arbejder systematisk og tager selvstændigt ansvar for dit arbejde

• Servicemindet med ansigt udadtil mod huset med en positiv indstilling og godt humør

• Åben for nye opgaver

• Har gode kommunikationsegenskaber, herunder også på engelsk både i skrift og tale

Vi forventer at du bringer dine faglige kvalifikationer i spil, som gerne indeholder:

• Erfaring fra arbejde i den farmaceutiske industri er et krav

• Erfaring med IT-compliance er et krav

• Erfaring med dokumentstyring og kvalitetsprocesser er et plus

• Erfaring med kvalitetsstyring er et plus

VI TILBYDER ET JOB MED

• Spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kollegaer

• Et dedikeret arbejdsmiljø i en virksomhed i vækst med gode muligheder for personlig udvikling

• Ansættelse vil være 37,5 timer/uge.

• Gode personaleforhold med kantineordning, sociale arrangementer, sundhedsforsikring og attraktiv pensionsordning

YDERLIGERE INFORMATION

Du er velkommen til at kontakte afdelingsleder Flemming Simonsen på +45 2788 8763 for yderligere information. Læs mere om virksomheden på www.pharmacosmos.com.

Ansøg via vores hjemmeside knappen ovenfor senest d. 25. november.

Ansøgninger vurderes løbende, og samtaler afholdes løbende.

Om Pharmacosmos

Pharmacosmos blev grundlagt i 1965 og er en global sundhedspioner inden for kulhydratkemi og førende inden for udvikling af innovative behandlinger af blodsygdomme, herunder jernmangelanæmi og kryopræserveringsteknologi. Den 18. september 2024 annoncerede Pharmacosmos den vellykkede gennemførelse af deres opkøb af G1 Therapeutics, en onkologivirksomhed i kommerciel fase. Opkøbet stemmer perfekt overens med Pharmacosmos' strategi ved at udnytte deres omfattende ekspertise inden for blodsygdomme, positionere virksomheden til sin næste vækstfase og styrke sin globale kommercielle portefølje. Pharmacosmos har hovedkontor i Holbæk, Danmark, og beskæftiger 650 dedikerede medarbejdere med produkter, der markedsføres i over 40 lande verden over. Læs mere om Pharmacosmos på www.pharmacosmos.com.